Новости от РЗН

Приостановка применения изделия Трахеа Сет REF24001185 LOT 312212

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации/), постановлением Правительства
Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»,
приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер для аспирации дых. путей и взятия проб Трахеа Сет (для кат. с вакуум-контролем) REF 24001185» LOT 312212, производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен, на асновании экспертного заключения
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от №4771 от 08.06.2020г